第805章三期临床都没有，凭什么当标杆
晚上七点，林长生准时走进二号会客室。
屋内没有其他评委，只有评审组组长许崇文和温敬之两人。
桌上放着今日答辩的完整记录，旁边还有一份标注着内部传阅的专项指南草案。
许崇文起身给林长生倒了杯茶。
“林主任，今晚请您过来，主要是想听一句实话。”
林长生端起茶杯。
“什么实话？”
“培元固精丸能不能复制？”
许崇文问得很直接。
韩笑坐在一旁，握笔的动作微微一顿。
这已经不是询问一款院内制剂的效果，而是在问它能不能成为全国范围内的示范案例。
林长生没有急着回答。
“你说的复制，是复制药，还是复制做药的方法？”
许崇文与温敬之对视了一眼。
温敬之笑道：“果然瞒不过你。”
许崇文将专项指南草案推到林长生面前。
创新制剂板块的一处空白位置，被人用红笔写下了培元固精丸六个字。
“上面对这款药很感兴趣。”
“药材常见，工艺不复杂，价格低，前期数据却很好。”
“更重要的是，你们没有靠广告拉患者，也没有把有效率往高了修。”
许崇文翻开另一份材料。
那是清溪镇医院提交的随访原始表，连冯建波私自加量后出现口干烦热的记录都完整保留。
“很多项目一提创新，先想到几亿元的平台和几十项专利。”
“可老百姓最后拿到手的药，一盒动不动就是几百上千。”
许崇文指了指草案。
“高层有人提议，把培元固精丸写进中药创新制剂板块，作为低成本临床转化的标杆案例。”
韩笑呼吸稍稍加重。
若这项提议通过，培元固精丸就不再只是一款清溪镇院内制剂。
它所代表的研发路径，也会正式进入国家级专项指南。
林长生却没有露出喜色。
“药能治人，不代表什么人都能照着做。”
许崇文神情认真。
“你担心被滥用？”
“有人看到低成本，会省掉随访。”
“有人看到高有效率，会扩大适应症。”
“还有人会把调理药包装成壮阳神药，再把价格翻上十倍。”
林长生放下茶杯。
“真要写进指南，就把限制条件也写进去。”
许崇文立即拿起笔。
“您说。”
“先排除器质性疾病，再分基础型、加强型和定制型。”
“既往用药要查清，不能只听患者说一句肾虚就开药。”
“连续随访不能少，不良反应必须保留，不能为了数据好看删掉。”
“最重要的一条，不准用保健品的方式宣传。”
许崇文一条条记下。
温敬之听到最后，缓缓点头。
“别人进指南，恨不得把功劳写满三页。”
“你倒好，先写了半页不准做什么。”
林长生看了他一眼。
“药出了问题，指南又不会替病人难受。”
温敬之笑意更深。
许崇文合上笔帽，神色却没有放松。
“还有一件事，我得提前告诉您。”
“这项提议在小范围讨论时，已经有人明确反对。”
韩笑问道：“理由是什么？”
“未经严格三期临床，样本量有限，缺少多中心随机对照，机制研究也不充分。”
这些理由听起来并非毫无道理。
林长生并未生气。
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“哪条说错了？”
许崇文愣了一下。
“严格来说，都不能算错。”
“那就补。”
林长生回答得很平静。
“数据不够就继续积累，多中心没做就按程序做。”
“该验证的要验证，该限制的要限制。”
“但不能因为现在还没走完三期，就把临床上已经看到的东西当作不存在。”
许崇文轻轻敲了敲桌面。
“反对的人可不只是想补证据。”
“他们认为这种低成本模式会削弱大平台项目的重要性，也会让部分已经立项的高投入项目很难解释。”
韩笑听明白了。
培元固精丸若成为标杆，就等于告诉所有人，创新未必必须烧掉数亿元。
有些项目最不愿意面对的，恰恰是这种对比。
许崇文压低声音。
“霍天行今天下午已经找过两位评委。”
“蒋云帆也在联系药理和统计方向的专家。”
“他们准备在明天的闭门讨论里，要求把培元固精丸从专项指南中删去。”
韩笑皱起眉。
“这是担心安全，还是担心自己的项目被比下去？”
“都可能有。”
许崇文没有替任何人下定论。
温敬之端起茶杯。
“他们抓住三期临床不放，程序上确实站得住。”
“林主任，你打算怎么应对？”
林长生拧紧保温杯盖。
“该答的问题我答。”
“该交的数据我交。”
“他们若能找出药有问题，我认。”
“若只是嫌药便宜，那就让他们先说清楚，做药到底是给谁吃的。”
会客室安静了片刻。
许崇文忽然笑了。
“我今晚找您，就是想听这句话。”
他将草案重新收好。
“标杆案例是否写入，还要经过两轮论证。”
“我不能向您保证结果，但只要原始数据经得起查，这件事就不会被几句话压下去。”
林长生起身准备离开。
许崇文又叫住他。
“林主任，您不问问写进去以后，对清溪镇有什么好处？”
“患者能不能少花钱？”
“能。”
“基层医院能不能少走弯路？”
“能。”
林长生提起资料箱。
“那就够了。”
两人走出会客室时，走廊另一头的电梯门恰好打开。
霍天行和蒋云帆并肩走了出来。
四人的目光在空中碰了一下。
霍天行率先开口。
“林主任还真忙。”
“这么晚了，组长还单独请教。”
林长生按下电梯键。
“有问题就谈问题。”
“总比背后猜来猜去省时间。”
蒋云帆脸色稍僵。
霍天行却笑了笑。
“希望明天讨论时，林主任还能这么轻松。”
电梯门缓缓合上。
韩笑透过缝隙看见两人走向会客室，心里已经明白。
明天那场闭门论证，恐怕不会太平。
林长生却只看了一眼时间。
“回去把培元固精丸的不良反应记录再核一遍。”
韩笑一怔。
“他们都要联手阻止纳入了，咱们不准备反驳材料吗？”
“原始记录就是反驳材料。”
林长生靠在电梯内壁，语气平淡。
“做药的人若先怕别人查，药就别给病人吃。”