第97章新申请


    赵鸣远摆了摆手。“不是客套。林教授看人很准。”


    他顿了一下。


    “但今天我来，不是因为林教授推荐了你。”


    白晚秋抬头。


    赵鸣远从公文包里抽出一份文件，放到桌上。


    “是因为这个。”


    白晚秋看了一眼文件封面。


    卫生健康委员会医药创新战略规划(2024-2030)。


    “国家这几年一直在推创新药，尤其是心血管、肿瘤这两个领域。”赵鸣远把文件翻开，“但真正能拿得出手的，寥寥无几。你这个药，如果数据能站得住——”


    他看着白晚秋。


    “有可能成为今年国家重点扶持项目。”


    会议室里安静了两秒。


    那个戴老花镜的老头把眼镜摘下来擦了擦。


    “赵司长，话别说得太早。数据再好看，也得经得起验证。”


    “所以我才来。”赵鸣远把文件合上，“今天就是来验证的。”


    他的视线转回白晚秋。


    “白研究员，开始你的汇报吧。”


    白晚秋把u盘插进会议室的电脑，投影仪亮了。


    第一页ppt——《个性化心肌靶向药物临床应用报告》。


    白晚秋站起来，走到投影幕布旁边。


    “各位，这个药的核心是一个改造后的靶向分子。我在原有分子骨架基础上，增加了一个针对心肌细胞表面serca2a受体的作用位点。”


    她翻到第二页，分子结构图。


    “改造后的分子在体内的代谢途径没有变，但靶向性提升了约百分之三十。”


    戴老花镜的老头举了下手。“等等，你说serca2a受体？”


    “对。”


    “这个受体的靶向药物，目前全球范围内还没有成功的案例。”


    “我知道。”白晚秋翻到下一页，“所以我做了六组动物实验，验证安全性和有效性。”


    她把六组数据的对比图放出来。


    从百分之十九到百分之三十六，曲线一路攀升。


    女性专家盯着那条曲线看了好一会儿。


    “这个递增趋势，符合载体缓释的药代动力学规律。”


    “对。”白晚秋点头，“我用的载体是脂质纳米颗粒，释放周期七十二小时。”


    方致远在旁边补了一句。“我昨天做的超声检查，患者射血分数从百分之三十八涨到百分之四十六。四小时，八个百分点。”


    那个戴老花镜的老头把眼镜重新戴上，盯着投影幕布。


    “方主任，你确定你的超声仪没问题？”


    “我用的是审评中心的标配设备，昨天刚校准过。”


    老头哼了一声，没再说话。


    白晚秋继续往下翻。


    临床观察数据，心率、血压、血氧的变化曲线，全在上面。


    赵鸣远一直没说话，手指在桌面上轻轻敲着。


    白晚秋讲到最后一页的时候，他忽然开了口。


    “白研究员，你这个药如果进入绿色通道，最快多久能上市？”


    白晚秋停了一下。


    “取决于临床试验的进度。如果一切顺利，最快两年。”


    “两年。”赵鸣远重复了一遍，“那就是说，两年内，全国的心衰患者都能用上这个药？”


    白晚秋点头。


    赵鸣远站起来，走到投影幕布前面，仰头看着上面的数据。


    “方主任，你刚才说，这个药有可能是近十年心血管领域最重要的突破。”


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    “我是这么说的。”


    赵鸣远转过身，看着在座的几个人。


    “那我现在代表卫健委表个态——如果这个药的后续临床数据能保持现在的水平，我会亲自向上级申请，将其列入国家创新药重点项目。”


    会议室里的空气像是被人摁了暂停键。


    那个女性专家端着茶杯的手停在半空。


    戴老花镜的老头把眼镜往下拉了拉，盯着赵鸣远。


    “赵司长，这话可不能乱说。”


    “我没乱说。”赵鸣远把手插进裤兜里，“全国心衰患者接近一千万，现有药物的控制率不到百分之四十。这个药如果能把控制率提升到百分之六十——你们算算，能救多少人？”


    没人接话。


    赵鸣远的视线转回白晚秋。


    “白研究员，后续的疗程数据，我要求你每周同步给审评中心。”


    “我会的。”


    “另外，关于绿色通道的申请，我今天回去就批。”


    白晚秋愣了一下。


    方致远也愣了。


    赵鸣远看着方致远。“方主任，你不是说这个药应该走绿色通道吗？”


    “我是说过，但按照流程——”


    “流程我知道。”赵鸣远打断他，“但有些药，不能等流程走完。”


    他转回来，看着白晚秋。


    “白研究员，绿色通道批下来之后，你需要在三个月内完成至少二十例临床试验，并提交完整报告。能做到吗？”


    白晚秋的手指在u盘上停了一下。


    三个月，二十例。


    这个节奏，比她预想的快了至少一倍。


    但——


    “能。”


    赵鸣远点了下头。


    “那我等你的数据。”


    他拿起公文包，往门口走。走到门口的时候又停了一下，回头看着白晚秋。


    “对了，你导师林清筠，让她这两天给我打个电话。我有事找她。”


    说完，推门出去了。


    会议室里剩下的几个人面面相觑。


    方致远最先回过神来。


    “白研究员，你刚才答应得太快了。三个月二十例，你知道这意味着什么吗？”


    白晚秋把u盘拔下来，塞回帆布包里。


    “意味着我接下来三个月，吃住在医院和实验室。”


    方致远盯着她看了两秒。


    “你确定？”


    “确定。”


    方致远没再劝，把桌上的报告收起来。


    “行，那你回去准备吧。绿色通道的批文，最快明天下午能下来。”


    白晚秋点头，拎着帆布包出了会议室。


    电梯下到一楼，她走出审评中心大楼。


    秋天上午的阳光晃得人睁不开眼。


    白晚秋站在台阶上，深吸了一口气。


    绿色通道。


    三个月。


    二十例临床试验。


    她把手机掏出来，给池砚舟发了条消息。


    “绿色通道批下来了。接下来三个月，我可能没时间管沈嘉礼的案子了。”


    池砚舟的回复来得很快。


    “你管好你的药，沈嘉礼的事我盯着。”


    白晚秋盯着这条消息看了两秒，把手机揣回兜里。


    她转身往停车场走。


    走了几步，手机又震了。


    这次是周律师。


    “白小姐，有件事需要通知您。钱伯庸刚向法院提交了一份申请。”